“医械”视野血管介入手术机器人新锐将赴港上市；肿瘤介入创新平台企业D轮融资数亿元阿斯利康中金领投

  1.润迈德医疗递表港交所，或将成血管介入手术机器人第一股，产品预计3年内落地

  12月28日，苏州润迈德医疗有限公司（以下简称“润迈德医疗”）在港交所递交上市申请，拟于香港主板上市。联席保荐人为花旗和华泰金融。2021年12月1日，润迈德医疗刚刚完成近亿美元D轮融资，由平安资本领投，Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。今年年初，该公司曾获得由景林资产领投，同创伟业等老股东持续跟投的数亿元C轮融资。

  润迈德医疗成立于2014年，聚焦心血管疾病精准诊疗领域。公司创始人霍云飞先生拥有丰富的计算机系统研究开发以及项目管理经验，联合创始人霍云龙先生从事心血管流体力学研究，现任上海交通大学生命科学技术学院长聘副教授、博士生导师。润迈德医疗立志将产品应用场景范围拓展覆盖冠状动脉、脑血管、肺动脉、肾动脉及其他外周血管，覆盖泛血管疾病诊断及治疗的完整手术流程，致力于成为血管介入手术机器人平台级公司。

  新闻稿显示，润迈德医疗已经研发了数字化功能学诊断模块的两个核心产品闪影caFFR（以下简称caFFR）及闪影caIMR（以下简称caIMR）系统。

  caFFR是冠状动脉造影血流储备分数测量系统。该系统可根据两幅造影图像还原血管三维模型、通过TIMI计帧法获得血流速度，结合实时主动脉压力和优化计算流体力学方法算出FFR值。caFFR于2019年分别获得欧盟CE认证和中国国家药品监督管理局（NMPA）认证，它克服传统进口压力导丝的缺点，具备安全、高效、精准、简便等特点，并获得专家的广泛认可。

  caIMR是无创微循环病变诊疗系统。该系统具备安全、高效、精准、简便等特点。目前，caIMR已被中国NMPA归类为三类医疗器械，并真正开始启动上市临床研究，它将有望成为全世界首家获得市场准入资格的非介入式冠状动脉微循环功能测量系统。

  研究证实，FFR和IMR的结合，可提供从心外膜冠状动脉到心肌内微循环血管的完整功能学评价。caFFR和caIMR两个系统目前各自单独用于冠状动脉疾病的精准诊断，后续有望成为未来泛血管介入手术机器人的中心及关键模块。润迈德医疗还制定了介入手术机器人战略，正在研发血管介入手术机器人，预计将在未来3年内实现市场化落地。

  此次赴港上市，润迈德有望乘着心血管介入快速地发展的快车，打造出先进的血管介入手术机器人，夯实该公司在该赛道的重要地位。

  2.肿瘤血管介入栓塞市场一片蓝海，科睿驰医疗D轮融资数亿元，阿斯利康中金医疗产业基金领投

  近日，肿瘤介入创新型平台企业科睿驰医疗宣布完成数亿元D轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，中金启元等联合跟投，融资所得将投入其新一代栓塞微球以及其他肿瘤介入治疗产品线的研发，进一步巩固科睿驰在肿瘤介入领域的重要地位。

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据，2020年全球癌症新发病例约1929万例，中国以457万的新发病例数位居全球新发病例人数第一。而在各细分癌种中，原发性肝癌以约41万新发病例数，约39万死亡人数，成为中国第二大癌种，存在大量未被满足的治疗需求。

  当前经动脉介入化疗栓塞术（TACE）慢慢的变成了肝癌的主流核心疗法，其原理是通过栓塞材料堵塞肿瘤的供血血管，引起肿瘤组织的缺血坏死。肝动脉化疗栓塞疗法大致上可以分为c-TACE以及D-TACE。c-TACE主要是采用明胶海绵以及空白微球作为栓塞剂，并结合碘油及化疗药物的乳化剂进行手术治疗。D-TACE主要是采用载药微球作为栓塞剂，在核心产品载药微球上有能与化疗药物结合的官能团，从而使得载药微球能够与化疗药物相结合。因此，D-TACE除了物理的栓塞作用，载药微球可以缓释化疗药物，让药物更长时间精准作用于肿瘤，使疗效得以更充分的发挥。Meta分析显示，D-TACE相比c-TACE明显提升了患者的1年生存率，也从临床角度印证了D-TACE的优势。

  虽然肝动脉化疗栓塞疗法的应用日益广泛，但栓塞微球（尤其是载药微球）的研发、专利及生产壁垒极高，目前中国市场上已上市销售的厂家仅三家（麦瑞通、波科、恒瑞）。肝动脉化疗栓塞疗法这个拥有巨大发展的潜在能力的蓝海市场强烈吸引着众多新玩家的涌入，科睿驰医疗正是其中之一。

  科睿驰医疗成立于2015年，总部在中国广东省深圳市，是一家自主研发、生产、销售三类医疗器械的中国国家高新技术企业，专注于微创医疗介入治疗设备与器械领域。科睿驰医疗成立6年以来，已经获得7张三类医疗器械注册证。

  科睿驰围绕肿瘤介入治疗领域，深入布局肝动脉化疗栓塞疗法的肿瘤血管介入栓塞微球产品（各类载药微球、空白微球）和精密介入支援类产品（微导管、球囊微导管、可调弯微导管等）。新闻稿显示，凭借良好的临床表现，科睿驰栓塞微球产品仅用8个月时间就完成全部临床入组，预计将成为中国第二家获得上市许可的企业。除肿瘤血管介入产品线之外，科睿驰还涉足创新型肿瘤能量介入治疗、血透通路以及心脑血管介入领域。

  2020年12月31日，科睿驰医疗获得由高瓴创投与元生创投共同领投的数亿元C轮融资。不到一年的时间内相继完成两轮大额融资，显示资本对科睿驰技术平台的高度认可。